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22年坚守上海交大女博士拿下“上海首证”!
作者:小编 日期:2025-09-29 点击数: 

  2025年被誉为“脑机接口元年”,中国脑机接口产业正加速从实验室走向产业化的关键跨越。

22年坚守上海交大女博士拿下“上海首证”!(图1)

  上半年行业投融资活跃度显著,据深圳市人工智能产业协会统计,今年上半年我国脑科学与类脑智能领域共发生14起融资事件,融资规模超8亿。

  在资本助推下,中国企业已在技术路线上形成“非侵入式先行、侵入式跟进”的独特格局。其中,非侵入式路线凭借无需手术、使用门槛低的优势率先实现规模化推广。

  在上海宝山区,上海韶脑传感技术有限公司(以下简称“韶脑科技”)已将非侵入式脑机接口技术成功应用于脑卒中康复领域,直击国内2800万人次的庞大市场需求。

  这一应用场景的选择并非偶然:我国脑卒中患者中约80%面临肢体偏瘫、语言功能丧失的困境,不仅生活品质大幅下降,还需要家人长期照顾。

  而传统的康复训练更偏向于“被动”的物理拉伸,仅能维持肌肉活性、防止关节僵硬,却无法激活大脑对肢体的主动控制能力,治疗效果有限。

  但现在,一种全新的康复模式正在颠覆这个困局:患者只需在脑中“想象”自己抬手,电子仪器就能精准捕捉到大脑信号,并驱动瘫痪的手臂完成对应的运动,让康复训练从“被动接受”变成“主动控制”。

  早在2024年底,韶脑科技便拿下了上海市首张脑机接口医疗器械二类注册证,意味着这项让大脑直接指挥机器的“主动康复”技术,正式从实验室走向临床应用,为全国2800万中风患者带来了新希望。

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  韶脑科技创始人杨帮华教授已在该领域深耕22载,成为赛道中少有的“长期主义者”。

  1971年,杨帮华出生于河南省三门峡市。她从小就是一名女学霸,凭借优异成绩考入当地知名的三门峡市第一高级中学。

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  1996年,她远赴200余公里外的西安工程大学,攻读机械专业并完成本硕阶段学习,并与同校的丈夫张永怀相知相识。据悉,张永怀博士毕业于西安交通大学,曾在美国上市公司和国内首家传感器上市公司担任高管,先后3次创业,拥有丰富的高科技公司创业、管理经验。

  杨帮华在西安工程大学期间积累的机械设计、机电控制核心能力,成为她日后切入多学科交叉的脑机接口领域的关键“技术基石”。

  硕士毕业后,杨帮华留校任教,但她对学术的追求从未停止。2003年,当她考入上海交通大学攻读工学博士学位时,非侵入式脑机接口仍是鲜为人知的“冷门”领域,国内研究者寥寥无几。

  从上海交大毕业后,杨帮华在上海大学机电工程与自动化学院任教,担任博士生导师。期间,她敏锐捕捉到脑机接口在民生健康领域的潜在价值,坦言“把技术转化为老百姓可用的产品,是责任也是担当”,自此一头扎进脑机接口“无人区”,主攻“运动想象”技术方向。

  “运动想象”脑机接口的核心难点,在于从噪声干扰的微弱脑电波中精准“解码”用户动作意图。

  为攻克这一难题,杨帮华带领上海大学超60人的硕博团队不仅要解决信号采集的难题——如何在保证信号质量的同时,让患者佩戴舒适;更要攻克解码算法的瓶颈——如何让机器读懂不同个体、不同时间、复杂多变的“脑语”。

  “我们的核心技术是‘运动想象编码范式’和‘自适应迁移脑电识别算法’,”团队与北京天坛医院、上海中山医院等知名院所,建立了覆盖上千例健康人和患者的高质量脑电数据库,“通过多年的数据积累和算法修正,我们能够更精准、高效地捕捉脑电波的个体完美体育官网登录差异性和时变性,准确率超90%。”

  2021年3月,在时任宝山区委书记陈杰的关注和推动下,怀揣着“科技服务民生”的初心,杨帮华与丈夫张永怀共同创立完美体育官网登录了韶脑科技。团队分工明确,杨帮华专注于技术研发核心环节,张永怀则全力推进产品落地与市场转化,二人各司其职、协同发力。

  在韶脑科技成立之前,杨帮华团队就承担多项国家级项目,核心是攻克特殊场景下的人机交互难题,例如让指挥员通过意念操控飞机做出16种不同的飞行动作。

  “本质上,我们是把军工级技术转化为可服务民生的医疗技术。”张永怀介绍。公司成立后,首要任务便是将实验室里的科研样机,打磨成一款能进入医院、服务患者的合规医疗器械。这是一场全新的“长征”。

  但从科研样机到工程化产品,韶脑科技走了不少弯路。团队最初选择在外地进行医疗器械注册,但过程却异常曲折,耗时一年半,遇到了各种“水土不服”的问题。最终,他们决定回到上海。

  这次回归,成为公司发展的转折点。与外界对上海市药监局“门槛高、要求严”的印象不同,韶脑科技在这里感受到了前所未有的专业与高效。

  “我们遇到的评审老师,很多都是上海交大生物医学工程或计算机专业的博士,他们能看懂我们的代码,能从专业的角度指出程序在可靠性、稳定性上可能存在的问题。”张永怀对此印象深刻。

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  在药监局专业团队的指导下,韶脑科技迅速完成了产品的整改和优化,提交的文件也更加严谨规范。最终,在2024年12月,公司的核心产品——“脑电采集康复训练设备”成功获得了上海市首张脑机接口医疗器械二类注册证。

  这张注册证的含金量,也迅速引起了国家层面的关注。不久后,北京药监局的专家团队前来调研。一位领导在调研后给出了高度评价:“杨老师团队的这个设备,是行业当中公认的隐形标准。”

  在温州市人民医院,一位50岁的女性患者,在脑卒中发病5天后开始使用韶脑科技的康复设备。起初,她的患侧手完全无法张开。但在接受了20次“主动康复”训练后,她已经可以自己吃饭、洗漱,基本生活能力全面恢复。

  这并非个例。韶脑科技在北京天坛医院开展的296例大规模临床试验,进一步验证了技术优势——采用脑机接口康复的BCI组,上肢运动功能改善效果较传统康复组高出34%。

  韶脑科技市场部人员解释核心差异:“传统康复是‘被动’辅助,而脑机接口是‘主动’驱动,只有当患者产生运动意愿时,设备才会辅助动作。这种‘由内而外’的模式,能更精准激活大脑皮层,加速神经功能重塑。”

  尽管临床价值已获多方验证,但韶脑科技在打通商业化“最后一公里”时,仍面临一道关键壁垒——收费机制缺失。

  “当前国家医保目录中,尚无针对脑机接口治疗的专属收费项目,”张永怀指出。这并非韶脑科技的个体困境,而是新兴医疗技术从“实验室”走向“临床”的共性痛点。

  一方面,积极联动北、上、广、深等地医保部门,提供临床疗效数据与成本核算依据,推动行业建立脑机接口康复专属收费项目,从政策层面扫清落地障碍;另一方面,探索灵活的商业化模式,与医院共建“BCI脑机康复云平台”打造样板工程,通过“先投放、后销售”的路径,让医院与患者先行试用,降低合作门槛。

  系列举措下,韶脑科技的商业化进展逐步落地:目前其设备已进驻全国超20家医院,累计服务患者超3000人次。

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  此外,公司进一步拓展产品矩阵,研发出脑控智能轮椅、脑控注意力训练游戏、脑电数字图机等产品,覆盖严肃医疗(脑卒中康复)与大健康消费(注意力提升)两大领域。“我们的目标,是成为推动中国脑机接口产业发展的领军企业。”杨帮华的目光长远而坚定,“但归根结底,是要面向人民生命健康,让全国2800万脑卒中患者,乃至更多有需要的人,能从这项技术中真正受益。”

  从无人问津的冷门学科,到承载千万患者希望的新兴产业,韶脑科技22年的技术深耕,正是中国科研力量从实验室走向市场的缩影。其斩获的“上海首证”仅是起点,随着医保收费机制完善、商业模式跑通,这项“想象即能动”的黑科技正加速照进现实,为更多困境家庭带去康复曙光。

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